智通财经获悉,礼来公司及其合作伙伴勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)周五宣布,美国FDA已批准其重磅心脏衰竭治疗药物Jardiance (empagliflozin)用于治疗成人慢性肾脏疾病(CKD)。据悉,Jardiance将在美国被用于降低估算肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病、心血管死亡和CKD住院的风险。这一决定标志着美国第四次批准Jardiance,该药物已被用于治疗心力衰竭和2型糖尿病等疾病。
最新的批准是基于两家公司EMPA-KIDNEY试验的数据。这项超过6.6万名患者的多国试验达到了主要终点,在标准治疗的基础上,与安慰剂相比,Jardiance在肾脏疾病进展或心血管死亡方面的相对风险降低了28%。
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